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사회사회일반
정부 "모더나 코로나19 백신 허가심사 착수"

식약처, 3중 자문거쳐 허가 여부 결정

백신 접종 확인서 받는 어르신 (서울=연합뉴스) 만 75세 이상 고령자를 시작으로 일반인 대상 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 첫 접종이 시작된 1일 오전 서울 송파구 예방접종센터에서 의료진이 접종을 마친 어르신에게 백신 접종 확인서를 전달하고 있다. 2021.4.1 [사진공동취재단] photo@yna.co.kr (끝)




정부가 모더나의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 품목허가 신청을 접수해 심사에 착수했다.

식품의약품안전처는 녹십자가 미국 모더나의 코로나19 백신의 수입품목허가를 신청했다고 12일 밝혔다. 이 백신은 정부에서 2분기 도입하겠다고 밝힌 백신이다.

식약처는 품질·비임상·임상·GMP 자료 등을 면밀하게 검토할 방침이다. 또 코로나19 백신 안전성?효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회의 3중 자문을 거쳐 제품의 안전성과 효과성을 확인하여 허가 여부를 결정할 예정이다.



모더나 백신은 코로나19 바이러스의 항원 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 생성함으로써 면역반응을 유도한다. 이미 식약처 허가를 받은 화이자 백신과 같은 기술이다.

식약처 관계자는 "우리 국민에게 안전하고 효과 있는 백신이 신속하게 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

/김성태 기자 kim@sedaily.com
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